歐盟已經(jīng)要求SCCS解決以下問題:
1、根據(jù)所提供的數(shù)據(jù),SCCS在防曬和個(gè)人護(hù)理用噴霧型產(chǎn)品中作為紫外線過濾劑使用時(shí),將納米鈦白粉的安全使用劑量訂為濃度最高為5.5%是否合理?
2、對(duì)于納米鈦白粉作為紫外線過濾劑在防曬和個(gè)人護(hù)理噴霧型產(chǎn)品中的使用,SCCS是否有更進(jìn)一步的科學(xué)證明?
SCCS審查了業(yè)界在2015年7月提交的數(shù)據(jù),并得出結(jié)論:對(duì)于在可能導(dǎo)致消費(fèi)者肺部暴露的噴霧應(yīng)用中,業(yè)界所提供的信息不足以評(píng)估使用納米鈦白粉的安全性。
這項(xiàng)最終意見還認(rèn)為:業(yè)界提交的材料也沒有能提供足夠的與吸入路線相關(guān)的納米鈦白粉毒理學(xué)評(píng)估。
2013年7月,SCCS發(fā)表了關(guān)于在防曬產(chǎn)品中使用鈦白粉作為紫外線過濾劑的意見,認(rèn)為使用是安全的,最高使用濃度可達(dá)25%,但這一意見不包括噴霧型產(chǎn)品。
2015年,委員會(huì)收到了來(lái)自工業(yè)界的最新資料,稱有證據(jù)可以支持該物質(zhì)在噴霧型產(chǎn)品中的最高安全使用劑量為5.5%。
但是,從那時(shí)起對(duì)于通過吸入二氧化鈦的潛在致癌性,在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)受到了嚴(yán)格的審查,特別是2017年,Echa風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(Rac)決定在歐盟CLP下將該物質(zhì)歸類為吸入類2致癌物。
雖然歐盟“化妝品法規(guī)”第15條禁止在化妝品中使用這類物質(zhì),但歐洲化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)已經(jīng)表示,如果鈦白粉被列為致癌物質(zhì),將會(huì)尋求豁免機(jī)會(huì)。
本次發(fā)表的SCCS最終意見顯示,在SCCS初步意見的評(píng)估期間,由業(yè)界申請(qǐng)人提交了一份新的意見書,但SCCS指出,其分析顯示,在防曬和個(gè)人護(hù)理用噴霧型產(chǎn)品中用作紫外線過濾劑時(shí),納米鈦白粉的安全性問題依然沒有得到解決。
對(duì)于市場(chǎng)上已有的含有納米鈦白粉的噴霧型產(chǎn)品,SCCS警告說,“這種使用需要仔細(xì)評(píng)估,以避免通過吸入消費(fèi)者的肺部接觸造成有害影響的可能性”。
此前的消息顯示,荷蘭帝斯曼公司旗下DSM Nutritional Products提交了一份檔案,聲稱可以支持在噴霧型個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中使用鈦白粉作為紫外線過濾劑。